Glosario de laboratorio clínico, LIS y LIMS

Analito

La sustancia que se mide en una muestra, como glucosa, potasio o creatinina. Un examen puede medir uno o varios analitos.

Analizador

El equipo que mide los analitos de una muestra. Puede enviar sus resultados al sistema del laboratorio o dejarlos para que alguien los capture.

Cadena de custodia

Historial de las personas y lugares por los que pasó una muestra, con fecha y hora, desde la toma hasta el descarte.

Coeficiente de variación (CV)

La desviación estándar expresada como porcentaje de la media. Permite comparar la dispersión de mediciones que se hacen en escalas distintas.

Control de calidad interno

Medición periódica de muestras de control con valor conocido para comprobar que el procedimiento analítico funciona dentro de lo esperado antes de liberar resultados de pacientes.

Corrida analítica

Conjunto de muestras que se procesa con la misma calibración y el mismo lote de reactivos, entre dos controles de calidad.

Delta check

Comparación de un resultado con el anterior del mismo paciente. Si el cambio es mayor de lo plausible, se revisa antes de validar. Puede indicar una muestra equivocada o un cambio clínico real.

Desviación estándar (DE)

Medida de cuánto se dispersan los valores alrededor de la media. En control de calidad, los límites se expresan en DE: ±1, ±2 y ±3 DE.

Fase analítica

La parte del proceso en la que se mide la muestra en el equipo. Va después de la fase preanalítica y antes de la posanalítica.

Fase posanalítica

Lo que ocurre después de la medición: revisión, validación, informe y entrega del resultado, y su interpretación por el médico.

Fase preanalítica

Todo lo que ocurre antes de que la muestra llegue al equipo: la solicitud, la preparación del paciente, la toma, el etiquetado, el transporte y la recepción. Concentra buena parte de los errores del laboratorio.

Gráfico de Levey-Jennings

Gráfico de control en el que cada valor de un control se coloca en orden cronológico, con líneas en la media y en ±1, ±2 y ±3 DE. Permite ver tendencias y desplazamientos.

Hemólisis

Ruptura de los glóbulos rojos en la muestra, que libera su contenido al suero. Puede elevar falsamente valores como el potasio. Es una causa frecuente de rechazo.

Historial de cambios

Registro de quién hizo qué, cuándo y con qué valor antes y después. También se conoce como bitácora de auditoría. Lo normal es que no se pueda editar ni borrar desde la aplicación.

HL7

Familia de estándares para intercambiar información de salud entre sistemas, como un laboratorio y una historia clínica o un sistema hospitalario.

ISO 15189

Norma internacional con los requisitos de calidad y competencia de los laboratorios clínicos. La versión vigente es la de 2022.

Liberación de resultados

Paso en el que un resultado validado queda disponible para el paciente o el médico, en papel o en un portal. Puede ser automática o requerir una decisión del laboratorio.

LIMS

Sistema de gestión de información de laboratorio (Laboratory Information Management System). Se asocia a laboratorios de investigación, control industrial y análisis ambiental, y se centra en la muestra, sus lotes y sus ensayos. Hoy el término se solapa con LIS y algunos proveedores lo usan para sistemas de laboratorio clínico.

Ver LIS o LIMS: diferencias para un laboratorio clínico.

LIS

Sistema de información de laboratorio (Laboratory Information System). Software que nació para el laboratorio clínico: recibe órdenes médicas, sigue al paciente y entrega resultados con rangos de referencia. Se centra en el paciente.

Ver LIS o LIMS: diferencias para un laboratorio clínico.

Lote

Conjunto de reactivos o materiales de control fabricados en el mismo proceso. Cada lote tiene su propia fecha de vencimiento y sus propios valores de control.

Muestra rechazada

Muestra que no cumple los criterios para analizarse, por ejemplo por hemólisis, volumen insuficiente, tubo equivocado o identificación dudosa. El motivo debe quedar registrado.

Perfil o panel

Grupo de exámenes que se piden juntos, como el perfil lipídico o la hematología completa. Se factura y se informa como un conjunto.

Rango de referencia

Intervalo de valores esperable en personas sanas para un examen, que puede cambiar según la edad y el sexo. No es lo mismo que un límite de decisión clínica.

Reglas de Westgard

Conjunto de reglas para decidir, a partir de los valores de control, si una corrida es aceptable. Las más usadas son 1-2s, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s y 10x.

Ver el artículo Las reglas de Westgard, una por una.

STAT

Marca de prioridad máxima: la muestra se procesa de inmediato, antes que las de prioridad Normal o Urgente. Viene del latín «statim», enseguida.

TAT (tiempo de respuesta)

El tiempo entre la recepción de la muestra, o la solicitud, y la entrega del resultado. Se mide por examen y se compara con un objetivo.

Trazabilidad

Capacidad de reconstruir el recorrido completo de una muestra o de un resultado: quién lo pidió, tomó, procesó, validó y entregó, y con qué equipo y lote.

Validación de resultados

Revisión por una persona autorizada que confirma que un resultado es coherente y puede liberarse. Es el último control antes de la entrega.

Valor crítico

Resultado tan alejado de lo esperable que puede indicar un riesgo inmediato para el paciente, y que debe comunicarse sin demora a quien pueda actuar. Cada laboratorio define su propia lista.

Ver el artículo Valores críticos: cómo diseñar un aviso que alguien atienda.