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Módulo · Control de calidad

Control de calidad de laboratorio: Westgard y Levey-Jennings antes de validar

El control de calidad se registra con cada lectura del día: el punto entra al gráfico de Levey-Jennings y las reglas de Westgard se evalúan en ese momento. Si un control falla, el detalle de la orden lo avisa bajo el valor afectado. El bloqueo, que impide validar ese examen hasta registrar la acción correctiva, viene desactivado; lo activas tú cuando quieras.

Vista de ejemplo de un gráfico de control.

Situaciones del turno

Controles que se grafican a fin de mes y corridas que fallan sin que nadie lo note

Es día 28 y alguien pasa a papel milimetrado los controles del mes. Ahí se ve que la glucosa empezó a correrse hacia arriba el día 9, y que desde entonces salieron casi tres semanas de resultados medidos con esa deriva.

En Octolims cada lectura entra al gráfico cuando se registra. Si la regla 2-2s rechaza la corrida, las órdenes de glucosa muestran «Control de calidad fuera de rango» bajo el valor; con el bloqueo activado, ese examen no se puede validar. Para cerrar el rechazo hay que escribir qué se hizo (recalibrar, cambiar el lote), y la próxima vez que falle el antecedente está a la vista.

Escena de ejemplo · un momento del día

. Se abre un lote nuevo de reactivo de colesterol y pasa de cuarentena a en uso. Dos semanas después el proveedor avisa de un problema con ese lote; la búsqueda inversa lista a los pacientes cuyos resultados se midieron con él, y el laboratorio decide a quiénes llamar.

Funciones

Cómo se evalúa cada corrida y qué bloquea

Levey-Jennings por examen y nivel

Media y desviación estándar por material de control, con bandas de ±1, ±2 y ±3 DE y puntos coloreados por estado.

Reglas de Westgard

1-2s como advertencia; 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s y 10x como rechazo.

Bloqueo de validación opcional

En Calidad → Configuración eliges si un control fallido impide validar. Viene desactivado: solo avisa hasta que lo activas.

Lotes de reactivo y equipos

Cada lote pasa de cuarentena a en uso y a terminado, y cada resultado guarda con qué lote y equipo se midió.

Búsqueda inversa por lote

Si un lote falla, el sistema te dice a qué pacientes llegó.

Acción correctiva registrada

Cada control rechazado se cierra con la acción tomada, con el usuario y la hora.

Preguntas frecuentes

Preguntas sobre el control de calidad

¿Uso la media del fabricante o la mía?

Cargas los valores esperados (media y desviación estándar) de cada material de control, y los cambias cuando tengas datos propios.

¿Esto me acredita en ISO 15189?

Octolims registra lo que una auditoría suele pedir ver: controles, reglas aplicadas, acciones correctivas y trazabilidad. La acreditación la otorga un organismo y depende de tu sistema de calidad completo.

¿El bloqueo de la validación viene activado?

Viene desactivado y solo avisa. Se activa en Calidad → Configuración. Con el bloqueo activo, la validación de ese examen se rechaza mientras el control falle, durante las horas que definas (36 por defecto).

Guía relacionada

Lectura recomendada sobre el control de calidad

Glosario

Ver cómo una regla de Westgard rechaza una corrida

Con los límites de uno de tus controles metemos dos valores seguidos por encima de 2 DE. La regla 2-2s rechaza la corrida y, si activas el bloqueo, ese examen no se valida.

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